p-tau217という血液中のバイオマーカーを測る検査は、アルツハイマー病に関連する認知機能低下のリスクを、症状がない段階から推定する手掛かりになる可能性があります。高値の人では、5年以内に認知機能の障害が生じる確率は38％、10年以内は推定78％でした。ただし、症状のない人への日常的なリスク検査は現時点で推奨されていません。
p-tau217の値と将来の認知機能を追跡
研究では、北米、日本、オーストラリアで行われた6つの観察研究・臨床試験のデータを統合しました。対象は、登録時に認知機能の障害がなかった高齢者2,684人です。血液検査に加え、PETと呼ばれる画像検査で脳の状態を調べ、年ごとの評価で記憶や思考の変化を追いました。
追跡期間中に認知機能の障害が生じた人は約478人でした。
10年の推定には、それより短い期間の推定より大幅に少ないデータしか使われていません。研究対象者が一般人口を十分に代表しない可能性もあり、研究チームは、より多様な人々を含む調査と長期追跡が必要だとしています。
p-tau217が示すものと検査の違い
p-tau217は、タウというタンパク質がリン酸化したものの一種で、アルツハイマー病に関係する脳内変化を反映する血液バイオマーカーです。165人を対象とした縦断研究では、血漿中のp-tau217値が脳のアミロイドPETの指標と強く関連し、タウPETの結果とも高い一致を示しました。
同研究では、採血時点のp-tau217値が高いほど、その後の認知機能の推移が悪い傾向も確認されました。対象は認知機能が保たれた人から便宜的に抽出され、研究では最大8年間の追跡データが使われています。
血液検査では血漿中のp-tau217を測定しますが、測定に使う技術は一つではありません。25研究、計18,073人をまとめたメタ解析では、Simoa、化学発光免疫測定法、電気化学発光免疫測定法、質量分析法の結果が比較されました。各方式の感度と特異度には幅があり、研究間のばらつきも大きいと報告されています。
予測モデルと検査精度の課題
別の研究では、症状のない成人600人超から最大10年間にわたり採取した血液のp-tau217値を使い、値の変化と症状の出現時期を結び付ける統計モデルを作りました。血中濃度が高い人ほど症状が早く現れる傾向があり、年齢が高い人では高値に達してから症状が出るまでの期間が短い傾向でした。
このモデルは、記憶や思考の症状が出るまでの年数を、平均約3〜4年の誤差で推定しました。研究チームは、臨床試験の期間内に症状が出る可能性が高い参加者を選ぶ用途を挙げています。
2026年に公表された9研究、6,000人超のレビューでは、血漿p-tau217の検査精度は、アルツハイマー病に関係するタウやアミロイドの検出で高い水準にあると報告されました。レビューは、臨床で広く使う前に測定方法の標準化と複数施設での検証が必要だとしています。
無症状の人を対象とする予防試験
症状のない段階で治療を始める試験の一つが、AHEAD 3-45です。55〜80歳の認知機能が保たれた人を対象に、アミロイドの蓄積度に応じた2つの試験を設け、レカネマブによって病気の進行を遅らせられるかを調べる設計です。
参加候補者は最初に血液を採取し、質量分析法でアミロイドβ42/40比を測定します。この検査は脳内アミロイドが多くない可能性の高い人を除外し、PET検査へ進むかを決めるために使われます。最終的な試験参加の判定にはPETの結果が用いられます。
A3試験は中間的なアミロイド量の人を対象にした第2相試験で、PET画像を評価項目とします。A45試験はアミロイド量が高い人を対象にした第3相試験で、認知機能の複合指標を主要評価項目とし、治療期間はいずれも4年です。この試験での血液検査は参加者の選別を助けるもので、p-tau217による個人の発症時期予測とは役割が異なります。
